Инструкция по применению Гепатромбин Г (мазь)

Регистрационный номер: П N015945/01

Код АТХ

С05ВА53

Международное непатентованное название

Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон

Лекарственная форма

Мазь для ректального и наружного применения

Состав

Состав на 1 г препарата:
действующие вещества: гепарин натрия - 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;
вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Описание

Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии. Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12-36 часов.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (T1/2) составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.

Показания к применению

Наружный и внутренний геморрой
Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
Трещины заднего прохода
Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
туберкулез
сифилис
опухоли кожи (аноректальной зоны)
предрасположенность к кровотечениям
реакции на вакцинацию
I триместр беременности

С осторожностью

Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально, 1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочное действие

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г.

По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28