Нейромидин табл. 20 мг 50 шт.

Регистрационный номер: П N014238/01

Торговое наименование препарата

Нейромидин®

Международное непатентованное наименование

ипидакрин

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

на одну таблетку:
действующее  вещество  - ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) - 20 мг;
вспомогательные вещества  -  лактозы  моногидрат  65,0  мг,  крахмал  картофельный 14,0 мг, стеарат кальция 1,0 мг.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор холинэстеразы.

Код АТХ

N07AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина ® основано на сочетании двух механизмов действия:

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:

. улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно­-мышечную передачу;
. усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых , адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
. улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация  в  плазме   крови   достигается   через   один   час. 40-50% активного вещества связьmаются с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Экскреция препарата Нейромидин® почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы: моно­ полирадику лопатия, миастения и миастенический синдром Заболевания центральной нервной системы: бульбарные и полиневропатия, различной этиологии. параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Лечение и профилактика атонии кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации.

Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

С осторожностью

С осторожностью принимать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистойсистемы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Не следует принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, так как в состав препарата входит лактоза.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии - 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов , при тяжелых нарушениях нервно­ мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями - 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться "холинергический криз". Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Возможные побочные действия

Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов .
Классификация  побочных   реакций   по  частоте   развития:   очень   часто   (>=1/10),   часто (>= 1/100 до <1/10), нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко ( 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Не известно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

Нарушения со стороны сердца

Часто : учащенное сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: слюнотечение , тошнота.
Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).
Редко: понос, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: повышенное потоотделение.
Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: слабость (при применении высоких доз).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейромидин® усиливает седативный  эффект  в  комбинации  со  средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и  побочные  эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м­-холиномиметическими средствами. У больных  с  миастенией  увеличивается  риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин®  одновременно  с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин®. Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Ослабляет  угнетающее действие на нервно-мышечную  передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Особые указания

Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин® у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем , а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступномдля детей месте.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Регистрационный номер

П N014238/01-200122

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Олайнфарм Рус» по адресу:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл.почта: olainfarm.rus@olainfarm.com