Хиалубрикс 1 шт. 30мг/2мл

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Основной компонент медицинского изделия Хиалубрикса 30 мг/2 мл предварительно заполненного шприца - гиалуронат натрия - 28,5/31,5 мг.

Список исходных материалов:
- гиалуронат натрия - 28,5/31,5 мг;
- натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,2 мг,
- натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,1 мг,
- вода для инъекций до 2 мл (q.s.).

ХИАЛУБРИКС — высокомолекулярная натуральная гиалуроновая кислота для лечения остеоартрита и улучшения подвижности сустава.

Хиалубрикс — гиалуроновая кислота для внутрисуставного введения, произведенная по высочайшим европейским стандартам. Основная функция — предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустава от механических перегрузок и сотрясений. Хиалубрикс— единственный препарат гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения, эффективность и безопасность которого доказана в международных клинических исследованиях с участием более 3 100 пациентов с остеоартритом.1—4

Производится итальянской фармацевтической компанией «Фидиа» (Fidia), которая специализируется на разработке и производстве препаратов гиалуроновой кислоты самого высокого качества с 1946 года.

Эффекты после введения в сустав1-4

Восстанавливает
Повреждения хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрите.

Улучшает
Скольжение соприкасающихся суставных поверхностей и подвижность сустава.

Защищает
Ткань хряща от дальнейшего разрушения — образует на поврежденном хряще защитную пленку.

Восстанавливает
Вязкоупругие свойства синовиальной жидкости.

Уменьшает
Боль в суставе при остеоартрите любой локализации.

Эффективность и безопасность Хиалубрикса доказана в клинических исследованиях

Оцениваемые показатели и результаты после применения Хиалубрикса:

88% Врачей оценили терапию Хиалубриксом у пациентов с остеоартритом «хорошо или очень хорошо»
85% Пациентов отметили улучшение подвижности суставов
91% Пациентов отметили снижение боли
86% Пациентов оценили проводимую им терапию Хиалубриксом «хорошо или очень хорошо»

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 8575
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3511
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс
в вариантах исполнения: 1. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс в комплектации: - шприц 2,0 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт. 2. Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс в комплектации: - шприц 2,0 мл - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - коробка картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Фидиа Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Краснопресненская наб., д. 12, помещ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
ОКП/ОКПД2 93 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации —
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy