ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Экстапрост®
Торговое наименование: Экстапрост®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: простаты экстракт – 50 мг (в пересчете на водорастворимые
пептиды – 10 мг).
Вспомогательное вещество: жир твердый – до 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватобуроватым оттенком цвета. Допускается наличие на срезе воздушного стержня и
воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии.
Код ATX: G04BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу.
Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы,
нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число
лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря.
Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения
тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в
предстательной железе.
Препарат нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и
дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Как пептидный препарат, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот.
Кумулятивного действия не имеет.
Показания к применению
Хронический простатит. Состояния до и после оперативных вмешательств на
предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диарея, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию после самопроизвольного опорожнения кишечника или
клизмы 1 раз в день. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в
постели в течение 30–40 минут. Длительность курса лечения – не менее 10 дней. При
необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем
органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных
реакций определяется следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10);
нечасто (>=1/1 000, но <1/100); редко (>=1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Экстапрост® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не
описаны.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с
назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и
немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения
рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствам, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами).
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 10 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому
применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «Сальвус», Россия
121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6,
стр. 5, этаж 1, ком. 101/8
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Эл. почта: info@salvus-pharma.com
Производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Юридический адрес: 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь.
Адрес производственной площадки:
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 42Д-3, 42Д-4, 62Б, 62-2, Республика Беларусь.
Телефон: +375 (212) 36-47-77