Диклоген плюс гель д/наружн. прим. 50 г №1 шт.

Диклоген плюс гель д/наружн. прим. 50 г №1
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Описание
Владелец регистрационного удостоверения:
AGIO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Код ATX: M02AX10 (Прочие препараты)
Активные вещества
метилсалицилат (methyl salicylate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
диклофенак (diclofenac) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
рацементол (racementhol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Диклоген Плюс 
Гель д/наружн. прим.: тубы 30 г или 50 г
рег. №: ЛСР-002602/10 от 30.03.10 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 27.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоген Плюс
Гель для наружного применения 1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг
что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг 
метилсалицилат 100 мг
ментол рацемический 50 мг
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения

Фармакологическое действие
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания препарата Диклоген Плюс
Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит;
остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
ревматические поражения мягких тканей;
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
травматические повреждения мягких тканей.

Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.

Противопоказания к применению
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
беременность (III триместр);
период лактации;
детский возраст (до 6 лет);
нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата н данный период не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек.

Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Диклоген Плюс
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклоген Плюс
Срок годности - 3 года.

Условия реализации
По рецепту.